1月4日，药监局官网显示，艾迪药业的1类创新药艾诺米替片（商品名：复邦德）获批上市。本品为艾诺韦林、拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯组成的复方制剂，用于治疗成人HIV-1感染初治患者。这是2023年第一款获药监局批准上市的新药，同时也是国内第一个具有自主知识产权的三联单片复方制剂，可为患者提供更多治疗选择，减轻患者的经济压力。

　　艾诺米替片是艾迪药业在艾诺韦林的基础上，联合2个核苷类逆转录酶抑制剂（拉米夫定和替诺福韦）开发的国产首款三合一单片复方创新药制剂，其组合方案及药物选择符合国际趋势，于2019年12月被列入国家十三五“重大新药创制”科技重大专项。HIV患者每天仅需服用1片艾诺米替，无需再服用其他抗艾滋病药物，有助于减轻患者服药负担，增加依从性，减少耐药发生，可为国内患者提供一个国际同步的新选择。此外，艾诺米替片针对经治患者的Ⅲ期临床试验也正顺利开展，762例临床受试者的入组工作已于2022年3月末全部完成，目前临床试验工作正按计划有序推进中。

来源：扬州市科技局

原文链接：http://kxjst.jiangsu.gov.cn/art/2023/1/12/art_82538_10725128.html
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