省科技重大专项专题项目“降压复方中药清达颗粒临床前研究”顺利通过验收
时间:2023-03-25 来源:福建省科技厅 作者:佚名
近期,省科技厅组织专家对福建中医药大学中西医结合研究院承担的2019年度省科技重大专项专题项目“降压复方中药清达颗粒临床前研究”进行了现场验收。专家组在听取项目实施总结报告,审阅有关材料的基础上,经质询和讨论,认为该项目全面完成了清达颗粒的新药临床前研究及省科技重大专项任务书里的各项指标,达到了预期目标,一致同意验收合格。
该项目围绕陈可冀院士防治高血压专方“清达颗粒”,系统开展了药学、药效学、药理毒理学等临床前研究。经过近4年的项目实施,确定了清达颗粒四味药材基源、优化了清达颗粒制备工艺,建立了清达颗粒质量标准,证实了清达颗粒质量稳定可控,且未见明显毒副作用。同时,系统的临床前及临床研究证实清达颗粒降压疗效显著,在改善头痛、头晕等症状方面具有独特优势,且具有改善高血压所致心脑肾等靶器官损害的作用。2022年6月,该项目获得国家药品监督管理局颁发的药品临床试验批准通知书,有望研发成为具有自主知识产权、对高血压病防治确有疗效的创新中药,具有良好的社会效益,对促进我省中医药产业、学科发展和人才培养有着重要意义。
原文链接:http://kjt.fujian.gov.cn/xxgk/gzdt/stdt/202303/t20230320_6133480.htm
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