各有关单位：

　　

　　为加强对实验动物生产和使用单位的监督管理，根据国家《实验动物许可证管理办法（试行）》和《安徽省实验动物许可证管理办法实施细则》规定，省科技厅决定组织开展2022年度全省实验动物许可证年检工作，现将有关事项通知如下：

　　一、年检对象

　　2022年12月31日之前取得实验动物生产许可证、实验动物使用许可证且许可证在有效期内的单位均需参加年检。（具体名单见附件1）。

　　安徽自由贸易试验区内实验动物许可证的年检工作，由自贸区各片区负责实施（具体名单见附件2）。

　　二、年检安排

　　1.材料报送。各单位按照要求准备年检材料，6月23日前送（寄）至省政务服务中心（合肥市马鞍山路509号）一楼1号大厅省科技厅窗口（材料受理时间:上午9:00-12:00，下午13:30-17:00），逾期不予受理。

　　2.检查。包括：材料审查、现场核查、实验动物质量和使用单位的设施环境检测，由省高新技术发展中心具体承办（根据实际工作要求适时开展现场核查、检测工作）。

　　3.公告。年检结果在省科技厅网站予以公告。

　　三、年检材料

　　（一）需报送材料

　　1.实验动物许可证年检申请表（见附件3）。

　　2.年检自查情况报告（报告提纲见附件4）。

　　3.实验动物设施质量管理记录（管理制度和标准操作规程执行和改进情况记录汇总表；动物福利与伦理、生物安全制度执行情况汇总表；从业人员专业技术培训、健康体检记录；应急预案培训、检查和实施情况；动物尸体及废弃物无害化处理记录等）。

　　4.实验动物设施运行、维护记录汇总表；高压容器等特种设备周期校检及操作人员持证情况；生产许可证单位提交质量自检报告。

　　5.实验动物质量合格相关证明材料（质量合格证凭证，含品种、品系、数量、质量等级等）。

　　6.凡是利用动物实验设施对外承接动物实验服务的单位，应同时提交“动物实验设施对外服务登记汇总表”（见附件5），并详细填写表格相关内容。

　　7.年检单位自评表（见附件6）

　　上述材料作为年检考评的依据，附件3-5资料可用扫描打印件或复印件。

　　（二）现场核查材料

　　管理制度和标准操作规程执行和改进情况记录；动物福利与伦理、生物安全制度、废弃物处理执行记录；实验动物设施运行、维护记录等实验动物设施运行管理原始记录。

　　四、相关要求

　　1.实验动物许可证年检是实验动物许可证管理的一项重要工作，各单位要高度重视，认真组织，不得虚报、隐瞒。

　　2.许可证持证单位已停用或关闭实验动物设施，或在年检时间段内未使用设施从事许可范围工作（无从事实验动物工作原始记录）的，应在接到年检通知5个工作日内书面报告省科技厅。

　　3.凡在通知规定时间内无故不报送年检材料、现场检测单位拖延、拒绝接受检查的，均视为年检不合格；年检不合格的，应在接到整改通知后的三个月内进行整改。整改后仍不合格的，吊销实验动物许可证，并予以公告。

　　4.以上材料正反面复印，用A4纸装订成册，一式两份。同一单位有多份许可证时，应分别申请年检，材料分开。电子材料（包括WORD版本和盖章PDF版本发送到指定邮箱）

　　五、年检费用

　　实验动物许可证年检不收费。

　　六、联系方式

　　省政务中心科技厅窗口：0551-62999803

　　省高新技术发展中心：0551-65370125

　　省科技厅基础研究处：0551-62655036

　　指定邮箱：kjtgxzx_gov@163.com

　　附件：1.参加2022年度省科技厅实验动物年检单位名单.doc

　　2.安徽自由贸易试验区内许可证持证单位名单.doc

　　3.安徽省实验动物许可证年检申请表.doc

　　4.年检自查情况报告提纲.doc

　　5.动物实验设施对外服务登记汇总表.doc

　　6.安徽省实验动物许可证年检考核自评表.doc

　　安徽省科学技术厅

　　2023年5月23日

原文链接：http://kjt.ah.gov.cn/kjzx/tzgg/121599321.html
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