各有关单位：

　　为加强全省实验动物许可证管理，根据《实验动物许可证管理办法（试行）》规定，贵州省科学技术厅将组织开展2023年度实验动物许可证年检工作，现将有关事项通知如下：

　　一、年检范围

　　2021年、2022年取得贵州省“实验动物生产许可证”、“实验动物使用许可证”的单位（名单详见附件1）。

　　二、年检形式

　　采用专家会议审查。

　　三、年检内容

　　（一）持证单位实验动物管理机构（包括伦理委员会）运行情况；

　　（二）管理制度和操作规程执行情况；

　　（三）实验动物及饲料等相关产品的来源、质量保持情况；

　　（四）生产、实验记录；

　　（五）环境设施质量保持情况；

　　（六）从业人员培训、健康体检情况；

　　（七）动物尸体及废弃物无害化处理情况；

　　（八）压力容器等特种设备的年检及运行状况、操作人员持证上岗情况；

　　（九）实验动物生物安全预案建立及工作措施情况。

　　四、需要提交的材料

　　（一）《年检自查表》（详见附件2、附件3）；

　　（二）实验动物工作总结（要求围绕“年检内容”进行总结）；

　　（三）实验动物生产单位“实验动物质量合格证明”（复印件）与实验动物质量质检（自检）报告或相关记录；

　　（四）实验动物使用单位“实验动物质量合格证明”（复印件）与实验动物来源记录；

　　（五）实验动物设施环境合格证明；

　　（六）废弃物（含动物尸体）处理协议或符合环保等相关要求的说明；

　　（七）实验动物生产、使用及设施使用过程记录；

　　（八）生物安全预案及工作措施；

　　（九）许可证副本原件；

　　（十）其它佐证材料。

　　五、年检时间安排

　　（一）2023年7月31日前，各单位向省科学技术厅报送年检纸质材料（一式四份，加盖单位公章）及电子文档。

　　（二）省科学技术厅组织专家开展年检会议审查，各单位做好现场答辩准备（贵阳市外地区的视频答辩），同时宣贯《实验动物管理条例》、《质量强国建设纲要》，具体时间另行通知。

　　（三）年检过程中资料不符合要求的，需按要求及时提交补正。

　　六、年检费用

　　实验动物许可证年检不收费,专家费用由省科学技术厅承担。

　　七、年检要求

　　（一）年检是实验动物许可证管理的一项重要工作，各单位务必高度重视，实事求是进行填报。

　　（二）年检后要求限期整改的单位，给予3个月的整改期。

　　（三）请在规定的时间内提交年检材料，逾期不予受理。

　　未按期提交的，无特殊情况，视为年检不合格。

　　八、结果通报

　　（一）省科学技术厅综合专家会议审查意见，分别作出年检“合格”、“限期整改”、“不合格”结论，并在贵州省科学技术厅官网上发布年检结论公告。

　　（二）整改后经专家再次审查或检查，符合条件的作出年检“合格”结论。不合格的，吊销许可证。并在贵州省科学技术厅官网上发布年检结论公告。

　　九、年检盖章

　　年检结论公告后10个工作日内，贵州省国际人才交流管理办公室完成年检盖章，并通知领取许可证副本。

　　十、其他事项

　　（一）年检工作由省科学技术厅重大专项处（基础研究处）负责，贵州省国际人才交流管理办公室协助组织实施。

　　（二）贵州省国际人才交流管理办公室协助进行材料形式审查。

　　（三）省科学技术厅重大专项处（基础研究处）与贵州省国际人才交流管理办公室共同组织专家进行会议审查。

　　（四）联系方式和联系地址

　　重大专项处（基础研究处）联系人：唐飞，联系电话：0851-85819247、85843882；

　　贵州省国际人才交流管理办公室联系人：沈晓蓉，联系电话:0851-85557510、85868732电子邮箱：953816912@qq.com

　　联系地址（年检材料邮寄地址）：贵州省贵阳市南明区科学路16号贵州省科学技术厅9楼001室国际人才办沈晓蓉收，邮政编码：550002。

　　    附件1：2023年度贵州省实验动物许可证年检单位.docx

　　    附件2：实验动物生产许可证年检自查表.doc

　　    附件3：实验动物使用许可证年检自查表.doc

　　2023年7月11日

原文链接：http://kjt.guizhou.gov.cn/xwzx/tzgg_73876/202307/t20230713_80912140.html
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